一、技术概要

本技术是采用基因工程方法生产人绒毛膜促性腺激素b链（hCGb）和绵羊促黄体素a链（oLHa）单链嵌合多肽hCGb-oLHa，与破伤风类毒素（TT）偶联组成疫苗hCGb- oLHa/TT，用于临床癌症的防治。

二、所开发产品的特征

（1）与传统的化疗和放疗相比，疫苗只杀伤恶性肿瘤细胞而不伤害正常细胞，因此该疫苗具有专一性强，无毒副作用的特点，是一种理想的治疗恶性肿瘤的手段。

（2）国外研制的疫苗HSD/TT（DT）中所用的天然hCGb分子和oLHa分子，是从天然hCG和oLH拆分获得，不仅手续繁，而且质量不容易控制，成本也高，因此该疫苗难以推广应用。本项目用基因工程生产单链嵌合多肽hCGb-oLHa，不仅生产成本低，工艺简单，而且质量容易控制，因而极大地降低了疫苗的生产成本，为疫苗的推广应用奠定了良好基础。

（3）本项目的研究结果已证实，嵌合肽hCGb-oLHa的免疫原性比hCGb羧端37肽（hCGb-CTP37）高得多，其诱导产生的抗体中和天然hCG生物活性的能力也比hCGb-CTP37所诱导产生的抗体中和天然hCG生物活性的能力高得多。因此，该疫苗的有效性要明显高于国外正在研发的hCGb-CTP37肽疫苗hCGb-CTP37/TT(DT)。

三、技术应用领域

该疫苗目前主要用于结直肠癌、胰腺癌、前列腺癌等癌症的防治，以及防止肿瘤病人手术后癌细胞的扩散转移，从而降低癌症的复发率。由于绝大多数恶性肿瘤都能分泌hCG，因此该疫苗也可用於其它恶性肿瘤的治疗。

四、预期效果

结直肠癌、胰腺癌和前列腺癌是我国十大常见癌症中的三种，按发病率高低分别列在第4、8、9位。在我国，这三种恶性肿瘤的实际发病率（X/10万）分别为16.3、10.3和7.1，其每年的总发病率达33.7/10万元。按中国人口13亿元计算，每年新的发病人数约20万，以每人份费用1.0-2.0万元计算，每年就有数十亿元的产值。

由于绝大多数恶性肿瘤能分泌hCG，都可用该疫苗来进行治疗。因此，该疫苗在恶性肿瘤的治疗中有着十分广阔的应用前景，疫苗的推广应用必将带来良好的经济效益和社会效益。现拟通过企业投资合作，进行中试生产，完成申报临床研究所需资料相关实验，最终申请临床试验。本项疫苗生产技术具有自主知识产权（专利号：ZL 00137778.7）。

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