| 项目介绍：
本发明涉及一种由基因工程制备的人单克隆抗体，更准确地说，是一种涉及从半合成噬菌体抗体库中克隆的、由人抗体重链可变区及轻链可变区通过一接头连接而组成的、用于检测病人血清地高辛浓度及解救病人地高辛中毒的人单克隆抗地高辛单链抗体。
地高辛是一种被广泛用于治疗充血性心力衰竭及某些心律失常的强心甙。由于地高辛的治疗指数狭窄，用药过量与用药不足时的症状相似，加之其个体差异大，故中毒的发生率高，是临床上最难掌握药物之一；在误服地高辛或由于企图自杀而大量吞服地高辛时可发生致命性的地高辛中毒，目前解除其毒性的最有效的方法是应用由地高辛免疫羊而制备的多克隆抗地高辛抗体的Fab片段。此外，采用抗地高辛抗体的免疫分析法监测血清/血浆地高辛浓度已成为当今治疗性药物监测的典范。监测血清地高辛浓度可为临床提供资料以便调整用药剂量及确定病人对药物的顺从性，另外可确定地高辛中毒时解毒剂的用量。测定血清地高辛浓度，尚可提供其不同个体间生物利用度及药效学差异方面的信息，目前被广泛用于判断地高辛中毒及指导临床用药，对于保证其治疗的有效性及安全性具有重要意义。 |
基因工程人单克隆抗地高辛单链抗体及其用途