“只有经过最后的司法程序,辉瑞的万艾可专利权才算有定论。”日前,国家知识产权局专利复审委员会副主任李永红否认了“中国药企大功告成”的说法。
也就是说,根据《专利法实施细则》,如果辉瑞提出上诉,只有经过作为一审法院——北京市第一中级人民法院以及二审法院——北京市高级人民法院的裁决之后,纷扰两年多的“伟哥”之争才能最终收场。
李永红所在的专利复审委员会将成为辉瑞的诉讼对象。
国家知识产权局曾于2001年9月19日批准了辉瑞对万艾可的专利权。此后,这项专利遭到国内一些制药公司的联手抵制,理由是该专利未能满足中国《专利法》关于专利须具有新颖性的要求。
“这应该是我国近年来专利复审中最大的一个案子,也是中外最为关注的专利案之一。”国家知识产权局一位不愿具名的有关负责人昨天说。
专利复审委员会收到双方陈述资料后,成立了“阵容强大”的5人合议组(一般由3人组成)。2002年,口头审理时,双方提供的证据材料重达92公斤。
这不是辉瑞在全球遭受的第一次挫败:在英国,辉瑞被授予的专利由于竞争对手——美国礼来公司的诉讼而被英国高院宣布作废。此外,辉瑞在哥伦比亚和委内瑞拉等南美国家也失去专利保护。
辉瑞昨发声明“深表失望”
业内称其丧失中国市场独占权
对“伟哥”(万艾可)在中国的专利权被撤销一事,辉瑞公司发表一份简短的声明称“深表失望”,并将就此进行上诉。
声明说:“在对上诉作出最终判决之前,西地那非的用途专利仍将继续保持有效。”
声明还透露,辉瑞正积极筹备在中国建立业务发展基地,计划在未来5年向中国市场引进15种创新药品,用来治疗包括心血管系统、精神健康和神经科、呼吸系统、感染性疾病、关节炎和疼痛等多种严重疾病。但是,辉瑞也在声明中提出,“适当的知识产权保护对实现上述计划是非常必要的”。
业内表示,此次被撤销专利权,将令辉瑞彻底丧失该产品在中国市场的独占权。