一种用鼻闻方法防治脱发症的中药及其制作技术

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［供应］一种用鼻闻方法防治脱发症的中药及其制作技术

发布日期：2007-06-16

信息面向地区：全国

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“一种用鼻闻方法防治脱发症的中药及其制作方法”发明专利简介脱发是一种常见病和多发病，在我国和世界大多数国家都有较高的发病率。目前，国内市场上用于治疗和预防脱发的医药及保健用品包括民间的一些偏方、验方已有相当的数量。这些医药及保健品，绝大多数都是通过内服和外用两种途径口服、浸洗、涂抹、理疗等方法直接或间接作用于头发本身，对脱发病症起到了一定的治疗作用。然而所有这些已知的防治脱发症的医药及保健用品均有其自身的一些不足，特别是疗程过长、疗效不确、使用麻烦、副作用大、复发率高等缺点，常常使患者对治疗望而怯步，甚至失去信心。迄今为止，医药界还没有找到一种能克服上述缺点并有自己独特优点的理想药物来。“一种用鼻闻方法防治脱发症的中药及其制作方法”的问世，较好地解决了这个困扰医药界多年的难题，给预防和治疗脱发病症患者带来了一个崭新的选择和希望，也给市场创造了一个潜力巨大的商机。 “一种用鼻闻方法防治脱发症的中药及其制作方法”是一种对斑秃、症状性脱发、脂溢性脱发以及原因不明引起的脱发和头发异常均有较好疗效的新型纯中药制剂。顾名思义，就是用鼻子嗅闻药粉气味的方法防治脱发病症，是医药界目前用于皮肤病之所知药物中唯一以呼吸道为给药途径的新剂型、新品种，在国内外均属首创。该药的最初研制始于八十年代初期，由原兰州军区总医院药局主管药师王毓兰研制成功，取名“鼻闻生发散”（原名“脱发鼻闻药”、“嗅发宝”）。多年来，研制者坚持在临床实践中对该药进行不间断地改进和完善，使该药在治疗和预防斑秃、脱发等病症中具有了以下与众不同的突出特点：１、不必内服和外用，只须用鼻子嗅闻便可达到预防或治疗之目的，方法新颖独特，使用极为便利，可随身携带，不分时间、地点，只要每日打开瓶盖，对准瓶口嗅闻３～５次，每次约１０分钟左右即可，２０天为一疗程，一疗程内即可见效，完全符合现代人省时间、高效率、快节奏的生活要求。２、不直接作用于头发本身，而是通过调节中枢神经系统以舒张脱发部位微血管，使毛囊迅速恢复正常，故其治疗对象广泛，且周期较短、疗效显著、复发率低，在众多的防治脱发药物中独树一帜。３、无毒、无刺激、无污染、无副作用，不对人体造成任何损害，安全性极高，适用于各种不同健康条件的患者并易为他们所接受。４、因其治疗和预防的机理主要是通过调节病变局部血液的微循环来恢复毛发新陈代谢的正常生理机能，故健康人嗅闻，亦可起到使头发色泽保持正常和防止头发脱落的固发保健作用，这对于那些注重美发美容的中青年人，无疑是非常适宜的。虽然脱发的病因比较复杂，且医学界至今对其发病的机理尚未完全搞清，但中医认为多因阴血不足、肝肾亏虚、心肾不交、血虚不能营养肌肤；肺气不宣、腠理不固、风邪乘虚而入；发为血之余，情志失调、郁火内生、火盛血燥、发失所养则脱落。从现代医学的角度来讲，无论何种复杂原因引起的脱发，皆因毛囊周围局部血液正常供应紊乱而减少或中断所致。除遗传或外伤性瘢痕等因素外，其它多种因素如感染、腺体堵塞、神经精神因素以及高热、内分泌异常等均会如此。“一种用鼻闻方法防治脱发症的中药及其制作方法”通过呼吸道而作用于中枢神经系统，降低或阻断脱发部位毛囊周围末梢神经对中枢持续传导的不良刺激，解除中枢神经系统对毛囊周围神经的抑制状态，使得病灶局部持续紧张收缩的组织得以松驰，穿行于其中被挤压的微血管得以扩张，血液供应恢复了正常，毛囊营养得到改善而恢复生发机能。传统的治疗方法，外用则以涂抹、浸洗、理疗等为主要手段。此种方法直接作用于头发本身，固然有其不可取代的优点，但因其颠倒了“养血祛风”的治本顺序，只能使局部症状得以缓解，而且只有不断重复这一过程，毛囊血供机制才能在中枢神经系统的被动调节下逐渐恢复，因此必然导致治疗周期长、疗效不确、复发率高等缺点。且涂抹、浸洗等方法使用起来很不方便，易造成污染，从而增加了患者在治疗过程中的负担和困难。内服药虽然以治本为主，但其通过消化道吸收，就不可避免地受到肌体内各种因素的影响，例如消化吸收功能的好坏、肝脏解毒功能的强弱、肾脏排泄功能的大小以及人体自身生理机能的健康状况等等，从而给恢复毛发正常新陈代谢的有效成份带来很多不确定因素，导致了其服用周期长、疗效不确等弊病，且多有一定的副作用。“一种用鼻闻方法防治脱发症的中药及其制作方法”则在剂型、给药途径、作用机理、治疗范围、疗程、使用方法、有效率、副作用、安全性等诸项指标上对内服、外用药取其长、避其短，从而具备了上述所列举的突出特点，恰到好处地弥补了内服、外用药物存在的不足，为中医治疗和预防脱发病症开创了一条崭新的路子。 “一种用鼻闻方法防治脱发症的中药及其制作方法”在使用过程中，极个别患者会出现轻微的鼻腔堵塞、前额发际有蚁走样痒感、患处头皮屑增多或头皮发热等现象，均系一次嗅闻时间过长、血液循环加快、局部毛细血管充血过速所致。减少嗅闻次数、时间或暂停用药，症状即缓解消失。 “一种用鼻闻方法防治脱发症的中药及其制作方法”即“鼻闻生发散”在西安医科大学临床药理研究所进行了药理基础实验。经药效学和动物毒理实验结果表明，该药无毒无刺激性无过敏等反应。通过调节肌体微血管的血液循环，可增加红细胞数量和血红蛋白含量，延缓细胞衰老，提高抗疲劳、耐缺氧的应激反应能力，从而促进毛发的生长发育。陕西省卫生厅指定西安医科大学第一附属医院、西安医科大学第二附属医院、西安市中医医院对该药进行了三百例二期临床实验，于一九九六年二月四日通过了由陕西省卫生厅新药审评委员会组织的新药审评。与会专家审阅了全部申报资料，听取了有关研究报告，经充分讨论，一致认为，“一种用鼻闻方法防治脱发症的中药及其制作方法”即“鼻闻生发散”根据祖国医药学理论结合多年临床经验研制而成。其组方合理，给药途径新颖，具有补肾养血、祛风清然、行气解郁、活血生发的功能，对斑秃、症状性脱发、脂溢性脱发有良好的治疗保健作用。该药制备工艺可行，质量标准可控，稳定性良好。药效学和毒理学实验证明，鼻闻给药可促进小鼠毛发生长，改善毛根营养，降低血浆过氧化脂质含量，提高红细胞超氧化物歧化酶活性，并可抗贫血，改善微循环，提高小鼠应激能力，无任何毒性反应，无粘膜刺激或皮肤过敏反应。经西安医科大学第一、第二附属医院和西安市中医医院临床实验，对肝肾阴虚症、血虚风燥症所致的斑秃、症状性脱发、脂溢性脱发以及脱发伴随的头皮瘙痒、头昏耳鸣、腰膝酸软等症状有明显地改善作用。 “一种用鼻闻方法防治脱发症的中药及其制作方法”所具有的突出特点，即对斑秃、症状性脱发症的突出疗效、国内外首创的独特剂型、治疗对象的广泛性、固发防脱的保健功能、可靠的安全性、便利的使用方法和宽松的保管储运条件以及纯中药制剂的自然优势等都为其转化成商品后所产生的巨大效益奠定了基础。而脱发疾病越来越普遍的高发病率又为该药的普遍应用创造了必要的外部条件。应该说，较之目前市售的用于治疗斑秃和脱发的各种已知的中西药物，具有明显实用优势的“一种用鼻闻方法防治脱发症的中药及其制作方法”将在医药、美容美发、保健、旅游以及外贸等许多行业领域里表现出其惊人的商业潜力和强大的多的市场竞争力。 “一种用鼻闻方法防治脱发症的中药及其制作方法”即“鼻闻生发散”于一九九六年四月二十四日获“陕卫药健字（１９９６）第０７０１号”批准文号（国家已在全国范围政策性取消药健字号批文）。因团队力量薄弱和资金不足等多种原因而无力启动市场，鼻闻生发散由此中断运作至今。预测“一种用鼻闻方法防治脱发症的中药及其制作方法”的市场前景将十分可观。(略) 迄今为止，医学界尚未对脱发症在人群中的发生率进行过具有统计学意义的详细数据分析和分类统计。然而，越来越多的脱发症患者尤其是症状性脱发患者（即头发散在脱落较多，于洗头、梳头时明显，原因不明，严重时头发变的稀少、细软且不牢固）对治疗和保健药物需求之大已在近年同类产品市场销售记录中略见一斑。随着经济建设的不断发展，生活的快节奏、各种环境污染、市场竞争的加剧以及自然生态系统的恶化等都大大加速了脱发患者的发病率。据有关资料统计，日本男性脱发患者已占其男性人口的10%以上，而我国某大城市部分医院皮肤科门诊中脱发症患者就诊率已达17%。实际上，这个比例只占大量脱发症患者的极小部分，绝大部分脱发症患者一般并不轻易去医院门诊，而多采用在药店购买对症药品的办法处理。调查显示，脱发症发病率南方城市高于北方城市，发达城市大于不发达城市，且城市大于农村，沿海大于内地。目前，用于防治脱发症的医药保健品数量虽多，但种类很少，且品种单一，西药基本上是个空白，主要是中草药和中成药。能够形成一定规模、达到一定影响的防治脱发的专用医药保健品，多年来累计品种也仅寥寥数种。有些品种因疗效不确、使用麻烦、副作用大和价格昂贵等因素，已经逐渐被市场淘汰。不久前，我们在广州、天津、昆明、成都、西安、兰州等地部分医疗部门皮肤科门诊对226例脱发症（包括斑秃、症状性脱发、脂溢性脱发）患者进行了临床医学调查，结果表明，90%（217人）的患者在去医院就诊之前就已购买过市售防治脱发的医药保健品。对于放弃去药店购药而转向医院就诊的主要原因，74.4%（155人）的患者认为副作用大，以致头皮疼痛（外用）、恶心（内服）等症状。55.8%（121人）的患者认为疗效不确或疗效不好、无疗效。其余为价格昂贵或疗程太长等，所占比例在40%左右。这个调查结果表明，目前市售预防和治疗脱发病症的医药及保健品在剂型、使用方法、安全性和疗效等方面所存在的问题还是比较突出的，同时也反映了一个符合上述各方面条件的、理想的预防和治疗脱发病症的医药或保健品其选型研制的艰难。也正是由于这个原因，在国内外医药市场上，防治脱发新药的上市概率历来远远低于其他种类的药品。另一方面，也正因为目前已有的防脱专用品所存在的种种不足，一些商家包括曾在中国医药及保健品市场驰骋了十几年而其名牌产品的寿命大多又走到尽头的那些企业家们也纷纷将注意力转向了防治脱发产品的开发上。由于药物研制程序复杂、审批严格、周期较长，所以近年来以非药物外用洗涤剂型为主的各种防脱洗发用品频频出现在广告媒体上，这既表明了中国企业家们在开发市场新项目上的战略眼光，又向我们表明了防治脱发产品自身的市场定位的重要，以及一个理想的防治脱发专用新药所具备的巨大的市场潜力。 “一种用鼻闻方法防治脱发症的中药及其制作方法”的问世，恰到好处地弥补了目前市售防治脱发的医药或保健品的不足。面对数量庞大的消费人群和广阔的市场，在同类产品竞争力相对薄弱的条件下，只要辅之以适度的宣传（自身名称的直接宣传效果和新颖独特的鼻闻剂型将有力地促进并催化媒体的市场效应，从而大大减少广告宣传的综合成本），把握好市场的需要，一旦形成批量生产能力，必将迅速产生巨大的经济效益。因为是粉散状中药，故其生产工艺流程简单合理，不需要复杂的大型设备和严密的无菌条件，药源丰富，受季节影响不大，运输、贮藏条件不高，其生产规模可根据市场需要进行调节。以目前防治脱发的医药或保健品市场平均价格为参照，“一种用鼻闻方法防治脱发症的中药及其制作方法”的经济效益是相当可观的。由于鼻闻剂型的突出特征，“一种用鼻闻方法防治脱发症的中药及其制作方法”又具有非单一性的拓销渠道，这就为项目开发的投资者提供了充分余地。作为药品流通的主渠道，可以进入医院、诊所、药店和医药经销网络，是GMP达标的医药厂家对中药项目的最佳选择；作为保健品，又可进入保健品市场，是振兴已经走向衰落的保健品企业的一剂良药；作为具有固发保发功能的美容产品，更可以大规模地进入美容界，形成美容行业里一个庞大的新领域，又是那些投资不多、前景看好、希望寻找短平快项目者最为青睐的对象。此外，遍布全国城乡的美发、洗理门店以及规模庞大的旅游市场，都是“一种用鼻闻方法防治脱发症的中药及其制作方法”尚未开垦却适销对路、恰到好处的新兴运作载体，潜力极其巨大。因此，投资“一种用鼻闻方法防治脱发症的中药及其制作方法”，其市场综合效益明显高于传统单一渠道的药品或保健品。外销是“一种用鼻闻方法防治脱发症的中药及其制作方法”市场投入方向的又一重要宏观战略。当今世界经济发展的大流通趋势，决定了一个企图立足市场的新产品必须具有外销条件，而中医热在国际上的蓬勃兴起又为该药的发展提供了更加广阔的市场前景。作为一种新颖独特的纯中药制剂，“一种用鼻闻方法防治脱发症的中药及其制作方法”正好与这种要求相吻合，若能从一开始就把填补国际市场特别是东南亚地区市场防治脱发中成药物匮乏作为目标，则对其创名牌的市场效应、加速投资回报周期、对长远建设和规划目标的实现，都有着不可低估的意义。 “一种用鼻闻方法防治脱发症的中药及其制作方法”即“鼻闻生发散”的发明人王毓兰原系兰州军区总医院药局主管药师，一九八六年离休至西安杨家村军干所。一九九四年七月二十七日国家专利局受理了发明人提出的发明专利申请，二○○○年九月九日国家专利局正式向发明人授予了发明专利权并颁发了名称为“一种用于防治脱发症的气味吸入剂”的王毓兰个人发明专利证书。去年，由于发明人王毓兰不幸病逝，“鼻闻生发散”发明专利也因专利权未及转让和缴费不足等原因而终止。为此，其子刘西祥遵循王毓兰遗愿，对该项专利技术进行了新的改进并以“一种用鼻闻方法防治脱发症的中药及其制作技术”为专利名称申报了新的发明专利。目前，国家知识产权局已予以受理，专利申请号为：200610042949.3 。2007年1月17日，国家专利局对该发明专利予以公布，公开号为：CN1895512A，专利已进入实审阶段。

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